camere curate clasa D - clasificare - ISO 8

Clasificare CAMERE CURATE

CAMERELE CURATE se impart in clase de curatenie, din punct de vedere al concentratiei de particule solide non-viabile (numarul de particule solide non-viabile continute pe unitatea de volum de aer), conform unuia din urmatoarele standarde:

- ISO 14644

- FED STD 209E

- EU GMP

- BS 5295

Ghidul EU GMP defineste doua situatii de care trebuie sa se tina cont la clasificarea camerelor curate, si anume:

Stare de repaus (At rest) - se intelege situatia in care instalatia este montata şi functioneaza, echipamentul de productie este complet, dar personalul nu este prezent.

Stare de operare (in operation) - se înţelege situatia în care instalatia functioneaza in modul de operare definit, cu numarul specificat de personal în activitate.

Pentru camere curate clasa D, in operare, concentratia maxima de particule nu este definita.

_________________